Программный продукт Greenlight Guru QMS (рус. Гринлайт Гуру КМС) от компании-разработчика Greenlight Guru предназначен для облачной автоматизации процессов управления качеством, разработки продукции и управления клиническими данными в MedTech-компаниях. Он позволяет ускорить вывод медицинских изделий на рынок, повысить качество продукции и эффективность операционных процессов, обеспечивая при этом соответствие нормативным требованиям.

Система Greenlight Guru QMS ориентирована на руководителей и специалистов подразделений управления качеством, разработчиков медицинских изделий, клинических исследователей и лиц, ответственных за соответствие нормативным требованиям в компаниях медицинской отрасли.

Продукт подходит для MedTech-компаний различного масштаба — от стартапов, разрабатывающих инновационные медицинские изделия, до крупных предприятий, стремящихся оптимизировать процессы разработки, клинических испытаний и вывода продукции на рынок.

Функциональные возможности Greenlight Guru QMS:

• Управление качеством продукции. Платформа предоставляет инструменты для создания и поддержания системы управления качеством, что позволяет компаниям соответствовать отраслевым стандартам и нормативам, а также повышать уровень контроля качества на всех этапах разработки и производства медицинских изделий.
• Оптимизация разработки продуктов. Greenlight Guru QMS включает функционал для управления процессами разработки, что способствует ускорению вывода новых медицинских продуктов на рынок за счёт структурирования рабочих процессов и минимизации возможных ошибок.
• Управление клиническими данными. Платформа предлагает решения для сбора, хранения и анализа клинических данных, что необходимо для подтверждения эффективности и безопасности медицинских изделий, а также для подготовки документации при регистрации продуктов.
• Ускорение процессов соответствия требованиям. Инструменты платформы помогают автоматизировать проверку соответствия продуктов регуляторным требованиям и стандартам, что сокращает время на подготовку необходимой документации и прохождение сертификационных процедур.
• Отслеживание жизненного цикла продукта. Greenlight Guru QMS позволяет отслеживать жизненный цикл медицинского изделия, включая этапы разработки, тестирования, производства и постпродажного обслуживания, что способствует повышению прозрачности и контроля над процессами.
• Управление документацией. Платформа обеспечивает централизованное хранение и управление документацией, связанной с разработкой, производством и качеством продукции, что упрощает доступ к необходимым данным и их обновление.
• Анализ и отчётность. Greenlight Guru QMS предоставляет возможности для генерации отчётов и анализа данных, что позволяет руководству и специалистам получать актуальную информацию о состоянии процессов и продукции, а также принимать обоснованные управленческие решения.

Подробнее: https://www.greenlight.guru